23日,諾和諾德宣佈終止與Hims & Hers Health的合作關係,稱其存在“欺騙性營銷”行為。
諾和諾德終止合作關係的舉動發生在兩家公司宣佈將建立“長期合作關係”以降低肥胖治療的可及性不到兩個月之後。
諾和諾德宣佈這一消息後,Hims & Hers 的股價暴跌逾 20 美元,跌幅約 31%,至 44.10 美元。
該公司原本預計今年減肥服務的收入將超過7億美元,但如果沒有 Wegovy 的銷售,這一目標可能難以實現。HIMS首席執行官Andrew Dudum在X上發文,稱諾和諾德試圖控制HIMS的臨牀標準,強迫他們將患者引導至Wegovy,而不考慮患者的臨牀最佳選擇:
如果不知道什麼是諾和諾德和Wegovy的,可以參考之前的文章市值超越LVMH的歐洲新“股王”!減肥藥會有多大的市場?,在這篇文章我們詳細提及過諾和諾德這家藥企以及它的主力產品Wegovy。
在之前我們分析過Hims & Hers Health的財報美股明星股財報解析 | HIMS,強勁增長與特朗普降藥價政策的潛在影響,我們可以發現HIMS除了在售賣諾和諾德的品牌藥之外,還在售賣其他品類的減重相關藥物,這裏就包括了定製化的複方藥物:
談及這個事件,我們首先需要區分品牌專利藥與複方藥:
- 品牌專利藥如Wegovy,由製藥公司開發並專利保護,價格較高,僅專利持有者可生產銷售。
- 複方藥由藥劑師定製,滿足特定患者需求,通常更便宜,但需遵守嚴格法規。
HIMS通過telehealth平台銷售複方版司美格魯肽,價格遠低於Wegovy,佔其2024年收入的15% (Yahoo Finance)。諾和諾德認為,這違反了FDA關於複方藥僅限個性化使用的規定。
在2023年,Wegovy部分劑量短缺,FDA臨時允許複方版司美格魯肽銷售以應對需求。然而,2025年5月22日,FDA宣佈短缺已解決,複方藥的合法性受到更嚴格審查。
有關FDA的監管基於以下法律和條款:
《聯邦食品、藥品和化妝品法》(FD&C Act)第503A條款:
規定複方藥是為特定患者定製的藥物,需由持照藥劑師或醫生根據個體處方生產。
禁止藥房“定期或過量”生產與FDA批准的市售藥品(如Wegovy)基本相同的複方藥,以防止商業化生產。
在諾和諾德與HIMS的爭議中,諾和諾德指責HIMS大規模生產複方版司美格魯肽,違反了第503A條款的限制。
來源:
https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/section-503a-federal-food-drug-and-cosmetic-act
《聯邦食品、藥品和化妝品法》第503B條款:
適用於FDA註冊的外包設施,允許生產複方藥但需遵守當前良好生產規範。
外包設施必須向FDA報告不良事件,並接受定期檢查。
如果HIMS的複方藥由外包設施生產,FDA可能審查其是否符合CGMP標準。
來源:
https://www.fda.gov/media/97359/download
所以我們可以看出,HIMS的做法並沒有違法FDA的規則,激怒諾和諾德的可能是對於HIMS在售賣品牌專利藥的同時,HIMS同時向消費者提供平台的複方藥,但在諾和諾德與HIMS的合作協議中也並未提及,在與HIMS合作後,不能再售賣類似的減重相關藥物(複方GLP-1)。對於HIMS的影響:在HIMS宣佈與NVO合作的當天股價上漲超兩成,可見與NVO的合作對於HIMS的業績有十分重要的影響。從短期的角度來看HIMS確實會受到減肥藥業績的影響。但是從長期來看,HIMS正在探索更年期和睾酮領域的新業務,這些業務與 Hims 的減肥、心理健康、Hers 護膚品、Hims 護膚品和性健康等治療領域息息相關。這兩個領域可能藴藏着巨大的潛力,其中更年期治療市場的複合年增長率預計為 4.8%,睾酮市場的複合年增長率預計為 4%。所以對於HIMS來説,如果能持續吸引更多的平台用户以及維持高復購率和高銷售單價,HIMS的業績仍然有很強的支撐。
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