23日,诺和诺德宣布终止与Hims & Hers Health的合作关系,称其存在“欺骗性营销”行为。
诺和诺德终止合作关系的举动发生在两家公司宣布将建立“长期合作关系”以降低肥胖治疗的可及性不到两个月之后。
诺和诺德宣布这一消息后,Hims & Hers 的股价暴跌逾 20 美元,跌幅约 31%,至 44.10 美元。
该公司原本预计今年减肥服务的收入将超过7亿美元,但如果没有 Wegovy 的销售,这一目标可能难以实现。HIMS首席执行官Andrew Dudum在X上发文,称诺和诺德试图控制HIMS的临床标准,强迫他们将患者引导至Wegovy,而不考虑患者的临床最佳选择:
如果不知道什么是诺和诺德和Wegovy的,可以参考之前的文章市值超越LVMH的欧洲新“股王”!减肥药会有多大的市场?,在这篇文章我们详细提及过诺和诺德这家药企以及它的主力产品Wegovy。
在之前我们分析过Hims & Hers Health的财报美股明星股财报解析 | HIMS,强劲增长与特朗普降药价政策的潜在影响,我们可以发现HIMS除了在售卖诺和诺德的品牌药之外,还在售卖其他品类的减重相关药物,这里就包括了定制化的复方药物:
谈及这个事件,我们首先需要区分品牌专利药与复方药:
- 品牌专利药如Wegovy,由制药公司开发并专利保护,价格较高,仅专利持有者可生产销售。
- 复方药由药剂师定制,满足特定患者需求,通常更便宜,但需遵守严格法规。
HIMS通过telehealth平台销售复方版司美格鲁肽,价格远低于Wegovy,占其2024年收入的15% (Yahoo Finance)。诺和诺德认为,这违反了FDA关于复方药仅限个性化使用的规定。
在2023年,Wegovy部分剂量短缺,FDA临时允许复方版司美格鲁肽销售以应对需求。然而,2025年5月22日,FDA宣布短缺已解决,复方药的合法性受到更严格审查。
有关FDA的监管基于以下法律和条款:
《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)第503A条款:
规定复方药是为特定患者定制的药物,需由持照药剂师或医生根据个体处方生产。
禁止药房“定期或过量”生产与FDA批准的市售药品(如Wegovy)基本相同的复方药,以防止商业化生产。
在诺和诺德与HIMS的争议中,诺和诺德指责HIMS大规模生产复方版司美格鲁肽,违反了第503A条款的限制。
来源:
https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/section-503a-federal-food-drug-and-cosmetic-act
《联邦食品、药品和化妆品法》第503B条款:
适用于FDA注册的外包设施,允许生产复方药但需遵守当前良好生产规范。
外包设施必须向FDA报告不良事件,并接受定期检查。
如果HIMS的复方药由外包设施生产,FDA可能审查其是否符合CGMP标准。
来源:
https://www.fda.gov/media/97359/download
所以我们可以看出,HIMS的做法并没有违法FDA的规则,激怒诺和诺德的可能是对于HIMS在售卖品牌专利药的同时,HIMS同时向消费者提供平台的复方药,但在诺和诺德与HIMS的合作协议中也并未提及,在与HIMS合作后,不能再售卖类似的减重相关药物(复方GLP-1)。对于HIMS的影响:在HIMS宣布与NVO合作的当天股价上涨超两成,可见与NVO的合作对于HIMS的业绩有十分重要的影响。从短期的角度来看HIMS确实会受到减肥药业绩的影响。但是从长期来看,HIMS正在探索更年期和睾酮领域的新业务,这些业务与 Hims 的减肥、心理健康、Hers 护肤品、Hims 护肤品和性健康等治疗领域息息相关。这两个领域可能蕴藏着巨大的潜力,其中更年期治疗市场的复合年增长率预计为 4.8%,睾酮市场的复合年增长率预计为 4%。所以对于HIMS来说,如果能持续吸引更多的平台用户以及维持高复购率和高销售单价,HIMS的业绩仍然有很强的支撑。
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